Фармкомпания NDA
GDP-аудит с 1-й попытки: 45 инструкций за 6 недель
Ситуация: Международная фармкомпания запускала новый фармсклад с контролем температуры. Корпоративный GDP-аудит от UK-офиса — через 8 недель. Имеющаяся украинская документация по ОТ не соответствовала ни локальным НПАОП, ни GDP-стандартам HQ.
Что мы сделали: Подключили профильного инженера с 8-летним GMP-опытом. За 2 недели провели внутренний аудит текущих документов + выезд на склад с инвентаризацией рабочих мест. За 4 недели — разработали 45 инструкций, 12 процедур, планы эвакуации, журналы. Координация с QA Manager UK через еженедельный sync.
Результат: GDP-аудит пройден с 1-й попытки — 0 замечаний. Склад сертифицирован, введён в эксплуатацию по графику. Стоимость проекта — 180 000 ₴ разово. Дальнейшее сопровождение — пакет FULL, действует до сих пор (уже 4 года).
Услуги, задействованные в кейсе: Аудит ОТ · Документация · Аутсорсинг FULL









