Фармкомпанія NDA
GDP-аудит з 1-ї спроби: 45 інструкцій за 6 тижнів
Ситуація: Міжнародна фармкомпанія запускала новий фармсклад з контролем температури. Корпоративний GDP-аудит від UK-офісу — через 8 тижнів. Наявна українська документація з ОП не відповідала ані локальним НПАОП, ані GDP-стандартам HQ.
Що ми зробили: Підключили профільного інженера з 8-річним GMP-досвідом. За 2 тижні провели внутрішній аудит поточних документів + виїзд на склад з інвентаризацією робочих місць. За 4 тижні — розробили 45 інструкцій, 12 процедур, плани евакуації, журнали. Координація з QA Manager UK через щотижневий sync.
Результат: GDP-аудит пройдено з 1-ї спроби — 0 зауважень. Склад сертифікований, введений в експлуатацію за графіком. Вартість проєкту — 180 000 ₴ разово. Подальший супровід — пакет FULL, діє до зараз (вже 4 роки).
Послуги, задіяні в кейсі: Аудит ОП · Документація · Аутсорсинг FULL









