Фарма
Специфика: GMP/GDP-стандарты, чистые комнаты классов A-D, контроль температуры и влажности, работники в спецодежде без открытой кожи на лице, контаминация.
Ключевые НПАОП: НПАОП 24.4-1.01-09 (фармпроизводство), ДСТУ EN ISO 9001:2015, Руководство СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 (GMP).
Типичные вызовы: согласование документации с корпоративным EHS головного офиса, GDP-аудит от HQ, валидация процессов.
Наш опыт: Roche, AstraZeneca, Novartis, Takeda, Novo Nordisk · 18+ лет специализации Фарма-кейсы →






